Οι διαγνωστικές in vitro και η IVD (In Vitro Diagnosis), αναφέρονται στο εξωτερικό μέρος του σώματος, μέσω ανθρώπινων δειγμάτων (όπως αίμα, σωματικά υγρά, ιστός) για έλεγχο και πρόσβαση σε κλινικές πληροφορίες, προϊόντα και υπηρεσίες, Σωματικές λειτουργίες.
Η εσωτερική ανάπτυξη διαγνωστικής in vitro (IVD) άρχισε αργά, μέχρι το 1985 ανέπτυξε την πρώτη παρτίδα βιολογικών αντιδραστηρίων βιολογικής διάγνωσης της Κίνας. Αλλά επωφελήθηκε από την αύξηση των επιπέδων ιατρικής κατανάλωσης, η ώθηση μεταρρύθμισης της υγειονομικής περίθαλψης, η κρατική υποστήριξη της βιομηχανικής πολιτικής, και η ίδια έχει ένα χαρακτηριστικό μιας χρήσης, θα 15% ~ 20% του ρυθμού ανάπτυξης IVD βιομηχανία. Το IVD (In Vitro Diagnosis), η κινεζική μετάφραση για in vitro διαγνωστικά, αναφέρεται στο εξωτερικό του σώματος, που βασίζεται σε δείγματα του ανθρώπινου σώματος (αίμα, σωματικά υγρά, ιστό κ.λπ.) που έλαβαν προϊόντα και υπηρεσίες κλινικών διαγνωστικών δοκιμών, Προϊόντα αντιδραστηρίων και υλικά βαθμονόμησης, υλικό ελέγχου, κιτ, όργανα, συσκευές, εξοπλισμός ή συστήματα. Σύμφωνα με την κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων της Κίνας (SFDA) της κατηγορίας των ιατρικών συσκευών πρότυπο κλινικά εργαστηριακά αναλυτικά όργανα-6840 της τάξης.
