Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Γρήγορο καθαρισμό^®είναι ένα στείρο, μη{0}}πυρετογόνο, υψηλού{1}}μοριακού-τζελ υαλουρονικού νατρίου που ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος (ΟΑ). Χορηγούμενο με ενδοαρθρική ένεση, αποκαθιστά την ιξωδοελαστικότητα του αρθρικού υγρού-παρέχοντας λίπανση, απορρόφηση κραδασμών και διαρκή ανακούφιση από τον πόνο.

Υψηλή καθαρότητα, φυσικό.

Υψηλή ιξωδοελαστικότητα, 1,1-2,1 εκατομμύρια Dalton.

Ασφαλές και εξαιρετικά βιοσυμβατό

Απαλλαγή από τον πόνο

Ιδιοκτησία	Λεπτομέρεια
Δραστικό Συστατικό	Υαλουρονικό νάτριο (από στρεπτοκοκκική ζύμωση)
Εμφάνιση	Αποστειρωμένο, διαφανές, ιξωδοελαστικό τζελ
Μοριακό βάρος	1,1–2,1 εκατομμύρια Dalton (υψηλή ιξωδοελαστικότητα)
Διαθέσιμες συγκεντρώσεις	10 mg/mL (1,0%), 12 mg/mL (1,2%), 20 mg/mL (2,0%)
Διαθέσιμοι τόμοι	1,0 mL, 2,0 mL, 2,5 mL, 3,0 mL
Αποθήκευση	Θερμοκρασία δωματίου, προστασία από το φως
Διαχείριση	Ενδοαρθρική ένεση από επαγγελματία υγείας

Η οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ) είναι μια εκφυλιστική ασθένεια των αρθρώσεων που χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια του αρθρικού χόνδρου. Καθώς η ΟΑ εξελίσσεται, το αρθρικό υγρό-το οποίο φυσικά περιέχει υαλουρονικό οξύ-χάνει τις ιξωδοελαστικές του ιδιότητες, οδηγώντας σε:

Πόνος και δυσκαμψία

Οίδημα και φλεγμονή

Μειωμένη κινητικότητα και λειτουργία των αρθρώσεων

Γήρανση πληθυσμού

Προηγούμενος τραυματισμός ή τραύμα της άρθρωσης

Παχυσαρκία και μηχανική υπερφόρτωση

Γενετική προδιάθεση

Το υαλουρονικό οξύ (ΗΑ) είναι βασικό συστατικό του αρθρικού υγρού, παρέχοντας:

Λάδωμα:Μειώνει την τριβή μεταξύ των επιφανειών του χόνδρου κατά την κίνηση της άρθρωσης

Απορρόφηση κραδασμών:Προστατεύει τον χόνδρο από μηχανική καταπόνηση

Ιξώδες:Διατηρεί τη συνοχή του υγρού των αρθρώσεων για ομαλή άρθρωση

Στην ΟΑ, η συγκέντρωση του ΗΑ και το μοριακό βάρος μειώνονται. Η εξωγενής ένεση HA αποκαθιστά αυτές τις ιδιότητες, μειώνοντας τον πόνο, βελτιώνοντας την κινητικότητα και προστατεύοντας τον εναπομείναν χόνδρο.

Γρήγορο καθαρισμό^®λειτουργεί κατευθείανιξώδες συμπλήρωμα- συμπληρώνοντας το εξαντλημένο HA στις αρθρώσεις ΟΑ. Εξωγενές HA:

Επαναφέρει τη ρεολογία και την ιξωδοελαστικότητα του αρθρικού υγρού

Παρέχει άμεση λίπανση και αντικραδασμική προστασία

Μειώνει την αρθρική φλεγμονή

Προστατεύει τον αρθρικό χόνδρο από περαιτέρω υποβάθμιση

Διεγείρει την ενδογενή παραγωγή ΗΑ

Ενώ το εξωγενές HA έχει περιορισμένο ενδοαρθρικό χρόνο ημιζωής-, τα θεραπευτικά του οφέλη μπορεί να διατηρηθούν για έως και 6 μήνες ή περισσότερο.

Συγκέντρωση	Επιλογές τόμου	Συνιστώμενο καθεστώς
10 mg/mL (1,0%)	1,0 mL, 2,0 mL, 2,5 mL	Μία ένεση την εβδομάδα για 3-5 εβδομάδες
12 mg/mL (1,2%)	1,0 mL, 2,0 mL, 2,5 mL	Μία ένεση την εβδομάδα για 3-5 εβδομάδες
20 mg/mL (2,0%)	2,0 mL, 3,0 mL	Εφάπαξ ένεση(ένας κύκλος θεραπείας)

Βασική διάκριση:Το σκεύασμα 20 mg/mL προσφέρει άνετη-απλή ένεση με συγκρίσιμη μακροπρόθεσμη-αποτελεσματικότητα, υποστηρίζοντας ταχύτερη ανάρρωση και βελτιωμένη συμμόρφωση του ασθενούς.

Σχεδιασμός Σπουδών:Συνολικά 300 ασθενείς με ΟΑ γόνατος εντάχθηκαν σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη στοΠρώτο Συνεργαζόμενο Νοσοκομείο του Κινεζικού Ιατρικού Πανεπιστημίου ZhejiangκαιΝοσοκομείο Tongde της επαρχίας Zhejiang(και τα δύο νοσοκομεία Βαθμού Α στην Κίνα).

Αποτελέσματα (6-παρακολούθηση μηνών):

Διατύπωση	Ποσοστό αποτελεσματικότητας	Ανεπιθύμητες ενέργειες
10 mg/mL & 12 mg/mL	99.00%	Κανένας δεν αναφέρθηκε
20 mg/mL	99.33%	Κανένας δεν αναφέρθηκε

Δεν σημειώθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.Γρήγορο καθαρισμό^®επιδεικνύει εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας με-μακράς διάρκειας ανακούφιση από τον πόνο στο γόνατο με ΟΑ.